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食药监药化管函〔2017〕181号
浙江省食物药品监视治理局：
原题目：总局对于莎普爱思滴眼液有关事件的告诉
起源：国度食物药品监视治理总局
鉴于医务界局部大夫对浙江药业股份无限公司出产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）疗效提出质疑，请你局依照《中华国民共跟国药品治理法》及仿造药品质跟疗效分歧性评估的有关划定，催促企业尽快启动临床无效性实验，并于三年内将评估成果报国度食物药品监视治理总局药品审评核心。为避免误导花费者，该药品同意告白应严厉依照仿单顺应症中划定的笔墨表述，不得有超越仿单顺应症的笔墨内容。
食物药品羁系总局
2017年12月6日
[责任编辑：碰撞机器 ]
责任编辑：碰撞机器
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